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2019 AACR丨O藥肺癌長期療效結果公布,4年總生存率達到14%!

日期:2019/4/9 14:04:09 發布人:基因Talks 徐露


“患者是我們所做一切的核心。我們研究的重點是提高癌癥患者的生存質量和長期生存率,并使癌癥治愈成為可能。通過由轉化科學提供支持的獨特多學科方法,我們利用我們在腫瘤學和免疫腫瘤學(IO)研究方面的深厚科學經驗,確定適合個體患者需求的新型治療方法。”

——BMS(百時美施貴寶)

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。肺癌的兩種主要類型是非小細胞肺癌和小細胞肺癌。非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型之一,占肺癌的 85%。肺癌存活率取決于診斷時癌癥的階段和類型。對于診斷為轉移性肺癌的患者,五年生存率約為5%。

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 肺癌分類(NSCLC/SCLC)

2019年AACR年會上,BMS公布了納武利尤單抗 (Nivolumab,Opdivo)作為2線療法治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者的4年生存結果。該結果匯集了CheckMate-017,-057,-063和-003四項臨床研究數據(n=664例),結果發現:使用Opdivo先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的患者,四年總生存率(OS)達到14%!與此同時,在PD-L1≥1%與<1%的患者中,四年總生存率(OS)分別為19%和11%。


在CheckMate-017和-057兩項3期試驗的匯總分析中,Opdivo治療患者的4年OS達到 14%,而接受多西他賽治療的患者僅為 5%。此外,OS的探索性里程碑分析發現:使用Opdivo治療6個月時出現完全或部分緩解的患者,四年生存率達到 58%,而使用多西他賽治療的患者生存率僅有12%。在6個月時病情穩定的患者中,19%的患者接受Opdivo治療四年后仍然存活,而使用多西他賽治療的患者僅為2%。


不良事件風險:CheckMate-017,-057,-063和-003四項臨床研究的Opdivo長期安全性數據與已知的不良事件情況一致,并未顯示任何新的安全性信號。用Opdivo治療的患者因治療相關不良事件(AEs)導致的停藥率為8.7%。最常見的治療相關不良事件是疲勞(21.7%的患者)。


杜克大學癌癥研究中心癌癥免疫治療中心主任,醫學博士 Scott Antonia 評論說:“這些對大量曾接受治療的晚期非小細胞肺癌患者的分析首次表明,對Opdivo的響應與長期生存獲益相關。這些長期生存結果特別有意義,因為從歷史上看,該類患者人群的平均五年生存率約為5%。“

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納武利由單抗注射液(Opdivo)


關于Opdivo,您還需要了解這些   

獲批適應癥:

美國獲批適應癥:Opdivo已在美國獲批16項適應癥,涉及肺癌(小細胞肺癌/非小細胞肺癌)、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌在內的8個瘤種;

日本獲批適應癥:胃癌;

中國獲批適應癥:非小細胞肺癌。

綜合可見,Opdivo已經在全球獲批治療9個癌種,17個適應癥,具有更廣譜的抗癌效果!


獲批注射時間:

美國獲批注射時間:30分鐘和60分鐘;

中國獲批注射時間:60分鐘。


獲批使用劑量:

美國獲批使用劑量:固定劑量240mg和480mg;如聯合Yervoy® :3mg/kg(根據體重決定劑量);

中國獲批使用劑量:3mg/kg(根據體重決定劑量),靜脈注射每2周一次。


是否需要檢測PD-L1表達:

Opdivo的NSCLC二線鱗癌和非鱗癌3個研究已經充分證實無論PD-L1表達都可以獲益,所以不用檢測PD-L1狀態,無需伴隨診斷(當然,在NSCLC和黑色素瘤中,可以使用 28-8 pharmDx作為Opdivo的補充診斷方法,PD-L1表達獲益的可能性更大)。


參考資料:

1.https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-long-term-survival-results-pool


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